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Plateforme préclinique "GMP-like" de thérapie génique

Vous avez un projet de thérapie génique ?

Vous avez développé un produit de thérapie génique et vous souhaitez transférer votre protocole de production de grade recherche, en système de culture ouvert, vers un protocole de grade clinique. Ceci nécessite une mise au point préalable des conditions de culture à grande échelle en système clos (''upgrade''), permettant de protéger le produit de tout risque de contamination. 

Grâce à notre expertise dans le domaine de la thérapie génique et de la production de lymphocytes génétiquement modifiés de grade clinique, et en collaboration avec l'Etablissement Français du Sang Bourgogne/Franche-Comté, nous vous offrirons très prochainement la possibilité de produire des surnageants lentiviraux ou rétroviraux ou des cellules génétiquement modifiées de grade préclinique, en vue d'essais de validation préclinique (''runs à blanc'').

Ces surnageants et cellules génétiquement modifiées seront produits en système clos, dans des conditions "GMP-like" similaires aux conditions requises pour une production de grade clinique: mêmes appareils et réactifs, mêmes procédés, seuls l'environnement et le niveau de qualification des produits sont inférieurs à ceux requis pour une utilisation clinique, permettant la réalisation à moindre coût d'essais de validation préclinique.

 

Pour plus de renseignements, merci de nous contacter.